Der Einsatz von Leiterplatten ist in verschiedenen Branchen allgegenwärtig.Heute sprechen wir hauptsächlich über medizinbezogene Inhalte.Da die Menschheit Hochtechnologie und neue Technologien nutzt, um die Erforschung der Biowissenschaften schrittweise zu vertiefen.Immer mehr Krankheiten wurden in der medizinischen Forschung und Behandlungsmethoden geheilt, wobei die Rolle medizinischer Geräte von zentraler Bedeutung ist.Dies spiegelt sich wiederum im Grad der Intelligenz medizinischer elektronischer Leiterplatten wider.
Es besteht kein Zweifel, dass diese Geräte der Schlüssel zum Wettlauf gegen den Tod sind, wenn es um das Leben eines Patienten geht.Daher muss die medizinische PCBA-Verarbeitung strengen Richtlinien folgen.
Medizinische Elektronik PCBA SMD
Diese Standards legen fest, welche Prozesse in Bezug auf PCB-Design, SMT-Verarbeitung, Montage, Prüfung und Inspektion durchgeführt werden müssen.Obwohl medizinische Geräte vielfältig und umfangreich einsetzbar sind und spezifische Standards und Vorschriften für ihre Verwendung erfordern, sind einige der wichtigsten Standards unten aufgeführt:
1. Medizinisch-PCB
IPC-A-600: Dies bezieht sich auf das akzeptable Maß an Qualitätskontrolle der Platine.
2.Leiterplatten in medizinischer Qualität
IPC-A-6012: Dies bezieht sich auf die Leistungsspezifikation der Leiterplatte.
3. Medizinische Leiterplatten
IPC-A-610: Dieser Standard bezieht sich auf die Akzeptanz elektronischer Komponenten.Darunter gibt es unterschiedliche Standards: Leitungen, Lötungen, Gehäuse, Kabel.
4. Montage der Leiterplatte
ISO 9000: Ein bekannter Standard, der für International Organization for Standardization steht.In dieser Reihe gibt es mehrere Standards, die sich auf die Qualität des Platinendesigns, der SMT-Platzierung und des Tests beziehen.In der Regel sind CMs nach einem der ISO9000-Standards zertifiziert, wobei ISO9001 der gebräuchlichste ist.
5. Hersteller medizinischer Leiterplatten
FDA:21CFR 820, eingeführt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration, ist eine Qualitätssystemvorschrift, nach der OEMs von Medizinprodukten zertifiziert werden müssen, um ihre Herstellungs- und Kontrollprozesse durchführen zu können.Dadurch wird sichergestellt, dass ihre Produkte die erforderlichen Anforderungen erfüllen.
ISO 13485:QMS für medizinische Leiterplatten
Dies ist ein weiterer sehr wichtiger Standard für Leiterplattenhersteller.Medizinische PCBA-SMT-Verarbeitung.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 19.09.2023